Benralizumab
Clase: Fármaco. Ver tasgs. Fuente: Ficha Técnica CIMA AEMPS y Manual 12 de Octubre.
1. Mecanismo de Acción
Anticuerpo monoclonal humanizado dirigido de manera específica contra la subunidad alfa del receptor de la interleucina-5 (IL-5Rα) presente en los eosinófilos. Su unión induce directamente la apoptosis del eosinófilo mediada por mecanismos celulares dependientes de anticuerpos (ADCC), logrando una depleción rápida y casi total de los eosinófilos circulantes.
2. Indicaciones Clínicas Principales
- Tratamiento biológico adicional de mantenimiento en pacientes adultos con Asma Eosinofílica Grave que permanece mal controlada a pesar del tratamiento con corticosteroides inhalados a dosis altas y agonistas beta-2 de acción prolongada.
3. Contraindicaciones y Precauciones
- Hipersensibilidad: Reacción alérgica severa o anafilaxia previa documentada al principio activo o a sus excipientes.
- Crisis Agudas: No debe utilizarse para el tratamiento de las exacerbaciones asmáticas agudas ni del broncoespasmo instaurado.
4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes
- Sistema Respiratorio y General: Faringitis, fiebre esporádica y cefaleas.
- Dermatológicas e Inmunológicas: Reacciones inflamatorias en el punto de inyección subcutánea (eritema, dolor, prurito) y reacciones de hipersensibilidad leves al anticuerpo.
5. Posología y Administración
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Asma eosinofílica grave (3 per. dosis) | 30 mg | SC | Cada 4 semanas |
| Mantenimiento (tras semana 12) | 30 mg | SC | Cada 8 semanas |
Ajuste Renal: Sin ajuste.
Ajuste Hepático: Sin ajuste habitual.