Formoterol
Clase: Agonista Beta-2 adrenérgico de acción larga con inicio rápido (LABA - Long-Acting Beta-2 Agonist). Fuente: Ficha Técnica CIMA AEMPS, Manual 12 de Octubre, Guías GEMA 5.5 y GOLD 2026.
1. Mecanismo de Acción
Agonista selectivo de los receptores β₂-adrenérgicos del músculo liso bronquial. A diferencia del salmeterol, el formoterol tiene un inicio de acción rápido (<5 minutos) comparable al salbutamol, con una duración de acción de 12 horas. Esto le permite ser empleado tanto en pauta de mantenimiento regular como fármaco de alivio en el esquema MART (Mantenimiento y Alivio con un solo inhalador ICS/formoterol). Produce broncodilatación potente y mantenida, reduce la hiperinflación dinámica en EPOC y mejora la capacidad de esfuerzo.
2. Indicaciones Clínicas Principales
- EPOC Crónico: Mantenimiento de la broncodilatación como LABA en monoterapia (GOLD A-B sin síntomas predominantes) o combinado con LAMA (tiotropio u omeclatinib) en GOLD B-D sintomático.
- Asma Moderada-Grave en Combinación con ICS: Nunca en monoterapia como único broncodilatador en asma (riesgo de empeoramiento sin corticoide de base). Siempre asociado a ICS (formoterol/budesonida, formoterol/beclometasona).
- Estrategia MART (GEMA 5.5): ICS/formoterol (p.ej. Symbicort®) como inhalador único de mantenimiento y rescate. 1-2 inhalaciones de mantenimiento + hasta 6-8 puffs adicionales/día como rescate en crisis.
3. Contraindicaciones y Precauciones
- Asma en Monoterapia (sin ICS): Contraindicación de uso en monoterapia aislada como LABA en asma por riesgo vida de exacerbación grave (BLACK BOX WARNING FDA / EMA).
- Arritmias cardíacas activas: Precaución por el efecto β₁ residual a dosis altas (alargar QT, inducir taquicardia sinusal).
- Hipopotasemia: Dosis altas pueden agravar la hipoquemia preexistente.
4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes
- Neuromusculares: Temblor fino de manos, calambres musculares.
- Cardiovasculares: Taquicardia sinusal, palpitaciones (dosis-dependiente, menos frecuente que con salbutamol a dosis estándar).
- Metabólicas: Hipopotasemia (especialmente asociado a diuréticos o corticoides orales), hiperglucemia.
5. Posología y Administración
- EPOC y Asma (Mantenimiento):
- Formulaciones inhaladas (polvo seco o aerosol): 12 mcg cada 12 horas (1 inhalación de Oxis Turbuhaler® 12 mcg/dos veces al día).
- Dosis máxima en EPOC: 24 mcg/12h (doble dosis en agudizaciones profunda, según pauta y formulación).
- Estrategia MART (ICS/formoterol):
- Mantenimiento: 1-2 inhalaciones de ICS/formoterol (p.ej. budesonida 160/formoterol 4.5 mcg) dos veces al día.
- Rescate adicional: hasta 6 inhalaciones extra/día en síntomas agudos (no superar 8 inhalaciones/día basal).
LABA en Asma - Regla Clave
El formoterol NUNCA debe prescribirse en asma como broncodilatador único sin un ICS asociado (en el mismo inhalador o por separado). La monoterapia con LABA en asma aumenta la mortalidad (datos del estudio SMART). Siempre combinado ICS + LABA.