Fidaxomicina
Clase: Antibiótico macrocíclico bactericida (Inhibidor de la RNA-polimerasa de C. difficile). Fuente: Ficha Técnica CIMA AEMPS y Manual 12 de Octubre.
1. Mecanismo de Acción
Macrolacton macrocíclico bactericida. Inhibe selectivamente la RNA-polimerasa bacteriana de Clostridioides difficile, bloqueando la síntesis de ARN mensajero. Presenta mínima absorción intestinal sistémica, alcanzando concentraciones fecales muy elevadas con escasa exposición sistémica. Respeta mejor la flora comensal que la vancomicina oral, lo que se asocia a menor tasa de recidivas.
2. Indicaciones Clínicas Principales
- Tratamiento de la Infección por Clostridioides difficile (CDI) moderada-grave en adultos.
- Primera opción en episodios recurrentes de CDI (superior a vancomicina en prevención de recidivas — estudio MODIFY).
3. Contraindicaciones y Precauciones
- Hipersensibilidad al fármaco o excipientes.
- No indicada para profilaxis de CDI.
4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes
- Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, dolor abdominal (propias de la CDI, difícil distinguir del fármaco).
- Hematológicas: Anemia, neutropenia (infrecuentes).
5. Posología y Administración
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| CDI moderada-grave / Recurrente | 200 mg | VO | Cada 12h x 10 días |
Ajuste Renal: Sin ajuste (mínima absorción sistémica).
Ajuste Hepático: Sin ajuste habitual.