Trastuzumab
Clase: Fármaco. Ver tasgs. Fuente: Ficha Técnica CIMA AEMPS y Manual 12 de Octubre.
1. Mecanismo de Acción
Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 que se une selectivamente al dominio extracelular del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2). Bloquea la señalización intracelular mediada por HER2, inhibe la proliferación de células tumorales que sobreexpresan HER2 e induce citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) mediada por células NK.
2. Indicaciones Clínicas Principales
- Cáncer de Mama HER2+: Tratamiento adyuvante, neoadyuvante y metastásico (en combinación con quimioterapia o en monoterapia).
- Cáncer Gástrico / Unión Gastroesofágica Metastásico HER2+: En combinación con quimioterapia.
3. Contraindicaciones y Precauciones
- Cardiotoxicidad: Disfunción ventricular izquierda grave (FEVI < 45-50%). Requiere monitorización ecocardiográfica periódica (cada 3 meses).
- Embarazo: Categoría D (oligohidramnios severo).
4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes
- Disfunción Cardíaca: Descenso de la FEVI o insuficiencia cardíaca congestiva (generalmente reversible tras suspensión).
- Reacciones a la Infusión: Fiebre, escalofríos, náuseas tras la primera dosis.
- Toxicidad Pulmonar: Neumonitis intersticial (rara pero grave).
5. Posología y Administración
| Vía | Dosis de Carga | Dosis Mantenimiento | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| IV | 8 mg/kg | 6 mg/kg | Cada 3 semanas |
| SC | 600 mg (fija) | 600 mg (fija) | Cada 3 semanas |
Ajuste Renal/Hepático: Sin ajuste.