Rivaroxabán
Clase: Anticoagulante Oral Directo (ACOD) — inhibidor directo y selectivo del Factor Xa. Fuente: Manual 12 de Octubre 2022 + Ficha Técnica CIMA AEMPS (Xarelto, nº registro 08472018).
1. Posología y Administración
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia / Duración |
|---|---|---|---|
| FANV — prevención de ictus y embolia sistémica | 20 mg (también la dosis máxima recomendada) | Oral, con alimentos | 1 vez al día (CIMA) |
| FANV con ClCr 15-49 mL/min | 15 mg | Oral, con alimentos | 1 vez al día (CIMA) |
| TVP / TEP — fase inicial | 15 mg | Oral, con alimentos | Cada 12 h durante las 3 primeras semanas (Manual cap. 30, Tabla 7, p. 423 · CIMA) |
| TVP / TEP — mantenimiento y prevención de recurrencias | 20 mg | Oral, con alimentos | 1 vez al día, a partir de la 4.ª semana (Manual cap. 30, Tabla 7 · CIMA) |
| Profilaxis de ETEV en paciente médico hospitalizado | 10 mg | Oral | 1 vez al día (Manual cap. 30, p. 431) |
- Ajuste renal:
- FANV: ClCr 15-49 mL/min → 15 mg/24 h; no se recomienda su uso con ClCr < 15 mL/min (CIMA).
- TVP/TEP: los ensayos en ETEV excluyeron a pacientes con filtrado glomerular < 30 mL/min, por lo que no se debe administrar en esa situación (Manual cap. 30, Tabla 7).
- Ajuste por riesgo hemorrágico: en SCA con anticoagulación crónica indefinida y alto riesgo de sangrado, se puede valorar reducir a 15 mg/24 h mientras dure la doble antiagregación (Manual, cap. SCA — tratamiento médico).
- Ajuste hepático: contraindicado en hepatopatía asociada a coagulopatía, incluidos los pacientes cirróticos con Child-Pugh B y C (CIMA).
- Administración: los comprimidos de 15 mg y 20 mg deben tomarse con alimentos para asegurar la absorción (CIMA).
2. Indicaciones Clínicas Principales
- Fibrilación Auricular No Valvular (FANV): prevención del ictus y de la embolia sistémica.
- Trombosis Venosa Profunda (TVP) y Embolia Pulmonar (TEP): tratamiento y prevención de recurrencias.
- Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) en el paciente médico hospitalizado con factores de riesgo.
3. Contraindicaciones y Precauciones
- Hemorragia activa clínicamente significativa o lesión con alto riesgo de sangrado mayor.
- Insuficiencia renal grave: no se recomienda con ClCr < 15 mL/min; en TVP/TEP no usar con FG < 30 mL/min.
- Hepatopatía con coagulopatía, incluidos cirróticos Child-Pugh B y C.
- Prótesis valvulares cardíacas mecánicas y FA valvular (no es indicación de los ACOD).
- Antídoto / reversión: andexanet alfa es el agente de reversión específico para los inhibidores del Factor Xa (CIMA, sección 4.9; Manual cap. 87).
4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes
- Hemorrágicas: epistaxis, gingivorragia, hemorragia gastrointestinal, hematuria, hematomas espontáneos.
- Hematológicas/analíticas: anemia por pérdidas crónicas u ocultas.
- Gastrointestinales: náuseas, molestias abdominales; elevación de transaminasas.
5. Mecanismo de Acción
Anticoagulante oral altamente selectivo que inhibe de forma directa y reversible el Factor Xa, tanto libre como ligado al coágulo. Al bloquear el Factor Xa interrumpe la conversión de protrombina en trombina en la cascada de la coagulación, impidiendo la formación y expansión del trombo. A diferencia de las heparinas, no requiere antitrombina para ejercer su efecto.