Dabigatrán
Clase: Fármaco. Ver tasgs. Fuente: Ficha Técnica CIMA AEMPS y Manual 12 de Octubre.
1. Mecanismo de Acción
Inhibidor directo, competitivo y reversible de la Trombina libre y unida al coágulo. Al inhibir la generación final de fibrina desde fibrinógeno, previene eficazmente la formación del trombo.
2. Indicaciones Clínicas Principales
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos con Fibrilación Auricular no Valvular (FANV).
- Tratamiento y prevención de recurrencias de TVP/TEP (tras 5 días de anticoagulación parenteral).
- Profilaxis de TEV post cirugía ortopédica mayor.
3. Contraindicaciones y Precauciones
- Sangrado: Hemorragia activa clínicamente significativa, lesiones de alto riesgo de sangrado (úlcera, traumas mayores cerebrales).
- Renales: A diferencia de anti-Xa, CI absoluta si ClCr < 30 ml/min por excreción predominantemente renal.
- Válvulas: Válvulas protésicas mecánicas.
4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes
- Hematológicas: Riesgo intrínseco de hemorragia generalizada. (Dispone del antídoto Idarucizumab).
- Gastrointestinales: Muy frecuente dispepsia, dolor epigástrico, náuseas (a diferencia de otros ACODs), hemorragia del tracto GI.
5. Posología y Administración
| Indicación | Dosis | Vía | Frecuencia |
|---|---|---|---|
| FANV - Prevención ictus (estándar) | 150 mg | VO | Cada 12h |
| FANV - Dosis reducida (> 80a o riesgo) | 110 mg | VO | Cada 12h |
| TVP/TEP (tras 5 días paren.) | 150 mg | VO | Cada 12h |
| Profilaxis postquirúrgica | 220 mg | VO | Cada 24h x 10-35 días |
Ajuste Renal (FG < 30 ml/min): Contraindicado (excrección 80% renal).
Ajuste Hepático: Sin ajuste. Antídoto: Idarucizumab (Praxbind) 5 g IV.