Fremanezumab

Clase: Anticuerpo monoclonal humanizado Anti-CGRP (Ligando). Dosificación mensual o trimestral. Fuente: Ficha Técnica CIMA AEMPS, Manual de Cefaleas 2026, Guías SEN/EHF 2023.

1. Mecanismo de Acción

Anticuerpo monoclonal humanizado IgG2Δa que se une con alta afinidad a ambas isoformas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP α y β), bloqueando su interacción con el receptor CGRP-R. Al neutralizar el CGRP circulante, fremanezumab interrumpe la vasodilatación y la inflamación neurógena mediada por el trigémino durante las crisis migrañosas y, a largo plazo, reduce la sensibilización central implicada en la cronificación de la migraña. Su única característica distintiva es la posibilidad de administración trimestral, lo que lo diferencia de los otros anti-CGRP subcutáneos.

2. Indicaciones Clínicas Principales

• Profilaxis de la Migraña Episódica y Crónica en adultos con ≥ 4 días de migraña/mes y fracaso o contraindicación a ≥ 2 profilácticos convencionales.

3. Contraindicaciones y Precauciones

• Hipersensibilidad grave al fremanezumab o excipientes (polisorbato 80).
• Embarazo y Lactancia: Evitar.
• No hay interacciones farmacológicas significativas.

4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes

• Reacciones locales en el punto de inyección: Eritema, dolor, induración (muy frecuente).
• Menor incidencia de estreñimiento que erenumab.
• Hipersensibilidad sistémica (raro; urticaria, prurito generalizado).

5. Posología y Administración

• Migraña Episódica y Crónica:
  • Opción A (Mensual): 225 mg SC una vez al mes.
  • Opción B (Trimestral): 675 mg SC (3 inyecciones de 225 mg en el mismo día) cada 3 meses.
  • La eficacia es equivalente entre ambas pautas; elegir según preferencia del paciente.
• Evaluación de respuesta: A los 3 meses de tratamiento. Reducción ≥ 50% de días de migraña como criterio de éxito.

6. Perlas Clínicas 💡

Perla 1 — El Único Anti-CGRP con Opción Trimestral

Fremanezumab es el único anti-CGRP disponible en pauta trimestral (675 mg cada 3 meses), lo que puede mejorar la adherencia en pacientes que prefieren menos inyecciones. Galcanezumab (mensual) y erenumab (mensual) no tienen esta opción. Eptinezumab (IV trimestral) también se administra cada 3 meses pero por vía intravenosa.

Perla 2 — HFSA (Alivio en la Primera Semana)

Los estudios HALO y FOCUS muestran que fremanezumab puede producir beneficio clínico ya en la primera semana de tratamiento. Esto es relevante para pacientes con migraña crónica muy incapacitante que no pueden esperar los 2-3 meses de latencia de los profilácticos orales convencionales.