Eptinezumab

Clase: Anticuerpo monoclonal humanizado Anti-CGRP (Ligando). Administración Intravenosa Trimestral. Fuente: Ficha Técnica CIMA AEMPS, Manual de Cefaleas 2026, Guías SEN/EHF 2023.

1. Mecanismo de Acción

Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 con alta afinidad por ambas isoformas del CGRP (α y β), bloqueando su unión al receptor CGRP-R. Es el único anti-CGRP de administración intravenosa, lo que permite alcanzar concentraciones terapéuticas máximas de forma inmediata durante la infusión (sin absorción subcutánea). Esta característica le confiere el inicio de acción más rápido del grupo (ya desde el mismo día de la primera infusión), con potencial utilidad en situaciones de alta carga de migraña que requieren control urgente.

2. Indicaciones Clínicas Principales

  • Profilaxis de la Migraña Episódica y Crónica en adultos con ≥ 4 días/mes y fracaso o contraindicación a ≥ 2 profilácticos convencionales.

3. Contraindicaciones y Precauciones

  • Hipersensibilidad grave al eptinezumab o excipientes.
  • Embarazo y Lactancia: Evitar.

4. Reacciones Adversas (RAM) Frecuentes

  • Nasofaringitis, rinorea (infecciones respiratorias leves).
  • Hipersensibilidad a la infusión IV (urticaria, prurito, sofocos — raramente grave).
  • Sin reacciones locales SC (vía IV).

5. Posología y Administración

  • Profilaxis de Migraña (Adultos):
    • 100 mg IV en perfusión de 30 minutos, cada 12 semanas (trimestral).
    • En pacientes con migraña crónica de alta frecuencia: puede justificarse 300 mg IV cada 12 semanas.
    • Administrar en centro por personal de enfermería (no autoinyectable a diferencia de los SC).

6. Perlas Clínicas 💡

Perla 1 — El Único Anti-CGRP Intravenoso: Efecto Inmediato

Eptinezumab es el único anti-CGRP IV. Al administrarse por perfusión directa, se producen niveles terapéuticos instantáneamente — los estudios PROMISE-1 y PROMISE-2 muestran reducción significativa de los días de migraña desde el primer día de la infusión (o al día siguiente). Esto puede ser relevante en pacientes en estatus migrañoso o con alta frecuencia de crisis que necesitan efecto rápido, sin esperar los 4-6 semanas de absorción SC.

Perla 2 — Administración Trimestral en Centro (No Autoinyectable)

A diferencia de los anti-CGRP SC (erenumab, galcanezumab, fremanezumab), eptinezumab requiere administración en un centro de salud (hospital de día o consulta de infusiones). Esto puede ser una ventaja (adherencia controlada) o un inconveniente (accesibilidad), dependiendo del contexto del paciente.